La AEMPS organiza una sesión informativa para facilitar la transición al nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos y al Sistema CTIS
La jornada se celebrará el próximo 9 de marzo, a partir de las 10:30 horas, y requiere inscripción previa
El objetivo de la sesión se centrará en informar sobre las novedades implantadas y resolver las dudas que puedan surgir, con el fin de facilitar la transición a esta etapa
El pasado 31 de enero, el Sistema CTIS se convirtió en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos, tanto en la Unión Europea (UE) como en el Espacio Económico Europeo (EEE), en cumplimiento del nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos.
Con el objetivo de facilitar la transición a esta nueva etapa a todos los grupos de interés, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebrará el próximo 9 de marzo la jornada informativa online “Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y plena aplicación de CTIS”. La sesión contará con la participación de la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, y de expertos del Área de Ensayos Clínicos de la Agencia.
Uno de los fines de esta jornada es crear un espacio destinado a la resolución de dudas sobre los cambios implementados recientemente en materia de ensayos clínicos. Para ello, tras las intervenciones de los expertos de la AEMPS, se resolverán las cuestiones planteadas por los asistentes.
Esta actividad está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica, a miembros de CEIm, investigadores, organismos públicos y otros grupos interesados en la regulación y tramitación de ensayos clínicos.
Para la asistencia a la jornada se requiere inscripción previa, por ello se ha habilitado un formulario en la página web de la AEMPS. Asimismo, en consonancia con el propósito de esta sesión informativa de resolver las dudas que puedan surgir, en dicho formulario se plantea la posibilidad de que las personas inscritas planteen previamente sus preguntas sobre la materia a tratar.
